市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》
人民網北京7月10日電 (記者孫博洋)10日,市場監(jiān)管總局召開《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》政策解讀專題新聞發(fā)布會,會上,市場監(jiān)管總局相關負責人就新規(guī)進行了解讀。
【資料圖】
會上,市場監(jiān)管總局特殊食品司司長周石平表示,新修訂的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》),將于今年10月1日起施行,2016年6月6日原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號公布的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》同時廢止。
周石平表示,《辦法》自2016年10月1日實施以來,嬰幼兒配方乳粉年度抽檢合格率均超過99%,產品質量顯著提高,乳粉行業(yè)規(guī)范發(fā)展;國產品牌的市場份額逐年增加,2020年嬰配奶粉國產品牌銷售額占比約為60%,消費者信心明顯提振。
據周石平介紹,新修訂的《辦法》適用于中國境內生產銷售和進口嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理,共6章52條,主要修訂內容為:
一是嚴格配方注冊、細化核查要求。明確需要開展現(xiàn)場核查的情形和抽取動態(tài)生產的樣品進行檢驗的要求;強調現(xiàn)場核查應當對申請人研發(fā)能力、生產能力、檢驗能力以及申請材料與實際情況的一致性等進行核實;明確禁止變相分裝和8種不予注冊的情形。
二是進一步規(guī)范標簽標識、維護消費者權益。明確產品名稱中有動物性來源字樣的,其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應當全部來自該物種;禁止標識虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化等內容。
三是鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化營商環(huán)境。鼓勵企業(yè)集團研發(fā),對企業(yè)集團設有獨立研發(fā)機構,控股子公司作為申請人的,允許其共享集團部分研發(fā)能力;落實企業(yè)主體責任,經企業(yè)集團充分評估后,集團母公司及其控股子公司間均可配方調用;縮短辦理時限,將檢驗時限從三十個工作日壓縮到二十個;補發(fā)證書時限從二十個工作日壓縮到十個;取消注冊證書載明事項中的“法定代表人”事項。
對于如何對嬰幼兒配方乳粉配方注冊環(huán)節(jié)實施嚴格監(jiān)管,周石平表示,市場監(jiān)管部門一直堅持將“四個最嚴”作為根本遵循,以問題為導向,堅持安全第一,依據《辦法》嚴把產品配方注冊關,嚴格配方科學性、安全性審查,審查內容主要包括原輔料質量安全、配方研發(fā)、生產工藝控制、風險物質防控、標簽標識等,并通過對申請人的研發(fā)能力、生產能力、檢驗能力及注冊申請相關原始數(shù)據等進行現(xiàn)場核查,確保注冊申請材料的真實性以及與實際情況的一致性。
對于此次《辦法》修訂在法律責任方面做出的調整,市場監(jiān)管總局法規(guī)司一級巡視員孔麗英表示,一方面體現(xiàn)“最嚴厲的處罰”,加大了對性質惡劣造成危害后果行為的處罰力度,比如,將申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得注冊證書以及偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書造成危害后果的罰款上限調整至二十萬元,對于這類觸碰“紅線”的行為,要依法加強監(jiān)管、重典治亂,提高法治的威懾力;另一方面,堅持“處罰與教育相結合”,降低了對輕微違法行為的處罰力度,規(guī)定申請人變更不影響產品配方科學性、安全性的事項,未依法申請變更的,責令限期改正;逾期不改的,處一千元以上一萬元以下罰款,回應了社會各界關注的熱點問題,體現(xiàn)了行政處罰寬嚴相濟、過罰相當?shù)脑瓌t,有助于傳遞法治溫度,引導企業(yè)自覺守法。
《辦法》規(guī)定審評機構根據實際需要組織開展現(xiàn)場核查和抽樣檢驗,對此市場監(jiān)管總局食品審評中心副主任董詩源表示,在審評過程中根據實際需要,基于嬰幼兒配方乳粉產品配方質量安全風險對現(xiàn)場核查進行了分類管理。為進一步提高審評工作透明度,需開展現(xiàn)場核查的情形在新《辦法》有所體現(xiàn),如,申請人首次申請的所有系列所有配方均需逐一核查;嬰幼兒配方食品安全國家標準發(fā)生重大變化、產品配方組成發(fā)生重大變化或生產地址發(fā)生實際變化,技術審評過程中發(fā)現(xiàn)需經現(xiàn)場核查核實問題時,均需開展現(xiàn)場核查等。
對于修訂的《辦法》對于行業(yè)的影響,中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會執(zhí)行副會長厲梁秋表示,原《辦法》自2016年10月1日實施以來,嬰幼兒配方乳粉質量顯著提高,行業(yè)規(guī)范發(fā)展,消費者信心明顯提振?!掇k法》修訂結合實施過程中的行業(yè)關注點,進一步明確,規(guī)范相關要求,有助于企業(yè)投入研發(fā)創(chuàng)新,承擔主體責任,更新?lián)Q代更豐富的產品。
(責編:楊曦、高雷)關注公眾號:人民網財經關鍵詞:
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